标题:预充式注射器模式或将成医药行业新热点 | 日期:2019/4/19 15:23:01 | 点击率: |
随着生物制品和生物技术药物应用的发展,以及需要自我给药治疗慢性疾病患者的增加,药物制造商不得不重新审思传统的瓶-注射器模式,在这大背景下,预充式注射器逐步进入人们的眼球。
目前,大多数的注射型药物都是通过瓶装无菌注射剂和注射器提供给使用者,而预充式注射器是玻璃材质的,并使用传统的柱塞筒装置。在预充式注射器各种型号中,1.0ml的注射器最为受欢迎。选择玻璃材质是因为其坚硬、化学惰性、尺寸稳定而且容易消毒。此外,其透明性可使剂量显而易见。最近几年,注射器制造商推出一款塑料材质的预充式注射器,可以解决破损和活塞失灵的问题。不过,玻璃注射器仍是“金标准”。
一次性、剂量更准确的预充式注射器正在迅速替代传统的瓶-注射器模式,而且预充式注射器用于蛋白质药物、控释药物和其它静脉注射药物给药也具有明显的优势。此外预充式注射器可以帮助减少剂量误差,提高患者顺应性,保证无菌,减少注射过程中污染的可能性。它的种种优势大大促进了其市场扩展。
预充式注射器不仅对使用者有利,对制药商也提供多项收益。首先,预充式注射器比传统的注射器单位剂量成本低。这是因为考虑到注射制剂和给药过程中可能容易丢失,因而传统模式每管通常多装10%~25%的药物剂量,而预充式注射器剂量准确则不需要如此。至此,去除多装的药物量,尤其对生产成本很高的生物药品制造商来说,将会大大降低成本。
从预充式注射器模式的各种优势可以预见,它将会是生物制药和其它静脉给药病人的主要选择,但是值得注意的是,药企在看见它广阔发展的前景的同时,仍应不断发展创新,发挥其优势,弥补其不足之处,促进预充式注射器模式更好地推广。